Un medicamento que no está aprobado por la FDA y que aún se encuentra en ensayos clínicos se anuncia por toda la internet. Comprarlo resultó ser sorprendentemente fácil.
En primer lugar, Adam Yamaguchi, corresponsal nacional de CBS News, realizó un pedido en línea a través del sitio web de Reset Wellness, una clínica fundada por una enfermera especializada, de 20 miligramos de retatrutida . Este medicamento para bajar de peso, conocido como Reta, es un fármaco peptídico experimental que Eli Lilly está estudiando como un tratamiento de última generación para la obesidad. Al finalizar la compra, le prometieron una evaluación médica, pero el producto llegó una semana después sin que tuviera que hablar con ningún profesional de la salud.
A continuación, compró Reta en la página web de Bodystreet Jupiter, un gimnasio de Florida, tras confirmar que cumplía con el requisito del Índice de Masa Corporal (IMC). La página indicaba que un médico revisaría su formulario de admisión. El producto llegó dos días después sin consulta previa.
Incluso encontró un cartel que anunciaba la venta del producto sin receta en una bodega de Brooklyn.
Yamaguchi pudo comprar un frasco etiquetado como «Retatrutida» en la tienda de la esquina por 90 dólares. Venía con una advertencia en la etiqueta que decía: » Solo para uso en investigación, no apto para consumo humano » .
La Dra. Reshma Ramachandran, médica de Yale que ha estudiado el creciente uso de péptidos y medicamentos para bajar de peso, afirmó que es «asombroso» lo accesibles que son estos fármacos. Añadió que quienes prueban productos etiquetados como retatrutida actúan, en esencia, como conejillos de indias, ya que el medicamento aún se encuentra en ensayos clínicos y no ha sido certificado como seguro y eficaz.
Según explicó, la prescripción de un medicamento debería implicar una conversación sobre el historial médico del paciente, los riesgos y si el tratamiento es apropiado.
¿Qué contienen realmente los viales?
Jason Galpin, científico investigador de la Universidad de Iowa, analizó las muestras para CBS News.
Ambas muestras que Yamaguchi compró en línea coincidían con un estándar básico que Galpin creó para la retatrutida, que no es el mismo fármaco que se está estudiando en los ensayos clínicos de Eli Lilly.
Pero la muestra de la bodega ni siquiera parecía contener ningún péptido.
«No se parece en nada a un péptido», dijo Galpin sobre la muestra que Yamaguchi compró en una tienda de barrio de Brooklyn, que estaba etiquetada como Reta.
En cambio, Galpin descubrió un compuesto llamado ácido fenilacético, que describió como un agente de relleno. Se encuentra comúnmente en perfumes y bálsamos labiales.
Pruebas adicionales realizadas por Carl Ross, director de desarrollo del Centro de Biocatálisis y Bioprocesamiento de la Universidad de Iowa, detectaron 13 colonias de bacterias en la muestra.
Advirtió que inyectarse material contaminado con bacterias podría causar una infección.
«De niños, nos enseñan a lavarnos las heridas si nos cortamos, pero en este caso… estamos inyectando bacterias debajo de la piel, donde podrían multiplicarse», dijo Ross. «Es bastante aterrador».
Ramachandran compartía esa preocupación.
«Lo que da miedo es oír que alguien que compra esto, que gasta dinero en esto, puede llegar a enfermar gravemente», dijo.
Ramachandran expresó su esperanza de que los organismos reguladores encuentren la manera de supervisar estas plataformas a medida que aumenta el acceso a medicamentos no aprobados.
«Intento mantener la esperanza de que existan maneras de regular estas plataformas… es como si el caballo ya hubiera salido del establo y tuviéramos que intentar ponernos al día con nuestra realidad actual de acceso realmente fácil».
CBS News se ha puesto en contacto con INDR Labs, Reset y Bodystreet para obtener comentarios. Aún no han respondido.
Un portavoz de Eli Lilly envió a CBS News la siguiente declaración:
Los fabricantes regulados deben demostrar calidad y consistencia, dosis tras dosis. Los vendedores del mercado negro no lo hacen. Una sola prueba es solo una instantánea, no una garantía de que la dosis sea estéril o estable en dos semanas, y mucho menos de que el siguiente vial sea seguro. Generar en los consumidores una falsa confianza en productos no regulados, basada en pruebas limitadas, conlleva el riesgo de poner en peligro a más personas. Cada día que la FDA, el Departamento de Justicia y otras autoridades no actúan contra el creciente mercado negro, es un día más en que los consumidores desprevenidos corren peligro.
Las pruebas realizadas por terceros a una sola muestra con ingredientes y origen desconocidos no hacen que un producto ilegal sea seguro. Tampoco lo hace el hecho de haber tomado una dosis previa sin sufrir daños aparentes. Los consumidores están arriesgando su salud, sin saber cuándo les llegará a casa un frasco peligroso. La propia CBS informó recientemente de dos muertes asociadas con retatrutida del mercado negro, mientras que medios de comunicación del Reino Unido, Irlanda y Australia han informado de lesiones graves y al menos una muerte asociadas con productos ilícitos similares. Esta misma semana, Bloomberg informó de que dos fabricantes que figuraban anteriormente en la Lista Verde de la FDA habían estado blanqueando producto procedente de otras fuentes, habían sido contaminados con moho negro e insectos y habían estado destruyendo registros.